在美国,由于每年报告以食品为载体的疾病日益增多,促使公众对食品安全问题的知晓和关注程度日益提高了。公众的了解和关注呼唤着科技界的责任和义务也要有相应的提高。幸运的是,科技界在研究制定新方法和改进现有方法方面已有回应,同时,继续在验证和使用现行的标准方法。
另外,为支持和提供对分析过程认证,需要有标准物质。这是由于国际标准一致性的需要,还有对提高结果的精度和重现性(使用相同方法的不同实验室之间)的要求,以及实施质量体系标准,如ISO17025,的要求。微生物实验室也有相似的需求在分析化学中使用标准物质是食品工业中的一种驱动力。但是,化学与微生物学之间的差异对微生物标准物质的研发、鉴别和测量提出了挑战。
微生物标准物质(MRMs)与化学标准物质的作用相同,但是主要应用于日常过程控制。与使用有证标准物质一样,一个日常过程控制就是准备一种特殊微生物菌株,并将其调整至一个合适的浓度来控制微生物分析过程。这些日常控制按照常规样品序列一起实施,方法操作时每次进行分析。对于定性测试来说,MRMs作为对实验室在正确鉴别特殊微生物(被)分析物是否存在的能力的检查,但是它们的主要目的是发挥日常过程控制的功能。这里,一种在已知数量的有机体上的特殊微生物菌株被用来提供介质或所用测试设备、所用方法、分析者的操作技术及分析环境的确认。另外,以这种方式使用这样的物质使微生物学实验室能够像化学实验室一样对于每一个分析或方法利用控制图表。
除日常过程控制之外,MRMs还有其它四种作用。作为微生物控制菌株,它们可以在评价生长介质或测试设备质量控制中,在方法制定和新方法确认中,或在分析人员培训和能力验证计划(PTS)中发挥作用。除了能力验证计划之外,控制菌株发挥了预测试的功能。标准物质或控制菌株具有常规贮存性能,保留了适当的特性,可以安排用作预测试。在能力验证计划中,标准物质通常都被制成食物基体并调整到特定水平,在冷冻状态下被很快运送到参与者那里。由于标准物质是有活性的而且有新陈代谢功能,样品必须在特别限定的时间范围内处理好,以确保测量结果的一致性。
如何将微生物标准物质从化学标准物质中区分开来呢?问题在于微生物是有活性的而且有新陈代谢功能因此处于不断变化的状态;因此,微生物标准物质必须是制备出来的而不能直接从天然地被污染的食物中获得。另一个不利因素就是:一般情况下,微生物标准物质要求符合为化学标准物质创建的统计模型,但也许不能满足。最后一个因素就是没有管理部门可以为微生物标准物质提供详细的指导。
在食品工业方面,需要有微生物质量保证的领域很广。支持各实验室操作的指南和标准可以提供所需的微生物标准物质。不过标准的制定仍然需要考虑到标准物质的确认、分类、统计分析及使用。
(译自:The Reference Standard Newsletter,AOAC international Technical Division on Reference Materials, Issue 30, April-July,2004; 郭敬、李红梅译校,于亚东审核)